Attraverso l’impiego di strumentazione di riferimento (gold standard), delle competenze in Analytical Science and Technology (AS&T) e grazie al supporto di un team di 15 professionisti interamente dedicati a questa unità, il laboratorio di Microsphere ha sempre rispettato le specifiche dei clienti e ottenuto le approvazioni regolatorie.
Alcuni dei servizi offerti dal nostro laboratorio analitico GMP includono:
- Test per prodotti inalatori in ambienti controllati (T, UR)
- Servizi di laboratorio conto terzi
- Familiarizzazione/ottimizzazione, sviluppo, trasferimento e validazione dei metodi
- Studi di stabilità secondo le linee guida ICH
- Verifica e validazione delle pulizie
- Controlli in-process (IPC) e rilascio QC
