Nel 2023, Microsphere ha ampliato il proprio team di R&S, le aree di laboratorio e ha acquisito nuove apparecchiature, nell’ambito di un più ampio piano di crescita di questo dipartimento.
Le attività di R&S di Microsphere consentono di lavorare sia con solventi acquosi e organici sia con composti ad alta potenza.
Il nostro team gestisce scale-up e attività di sviluppo sia in ambienti GMP sia in R&D: questa flessibilità ha consentito ai nostri clienti di risparmiare tempo e risorse.
Identificare
Selezionare i fattori e i livelli (valutazione del rischio)
Progettazione
Analizzare
OttimizzareApplichiamo fin dalle fasi più precoci il metodo Design of Experiments (DoE), un approccio sistematico ed efficiente per pianificare, condurre, analizzare e ottimizzare i risultati di processi o sistemi, riducendo al minimo la variabilità del prodotto.
Svolgiamo le seguenti attività:
In Microsphere siamo orgogliosi di essere una delle poche aziende al mondo a possedere e operare il sistema PolarDry di essiccamento spray elettrostatico in ambiente farmaceutico. Lo spray drying elettrostatico utilizza temperature di evaporazione significativamente inferiori rispetto all’asciugatura a spruzzo convenzionale, proteggendo così l’API o il prodotto farmaceutico, caratteristica particolarmente vantaggiosa nel caso di materiali termolabili.
L’incapsulazione quasi perfetta dell’API e del prodotto farmaceutico contribuisce inoltre a prolungarne la shelf-life.
