Im Jahr 2023 hat Microsphere sein F&E-Team erweitert, die Laborfläche vergrößert und neue Anlagen angeschafft – als Teil einer umfassenderen Initiative zum Ausbau dieses Bereichs.
Die F&E-Abteilung von Microsphere kann sowohl wässrige als auch organische Lösungsmittel sowie hochpotente Wirkstoffe verarbeiten.
Unser Team führt Scale-ups und Entwicklungen sowohl in GMP- als auch in F&E-Umgebungen durch – diese Flexibilität hat unseren Kunden Zeit und Ressourcen gespart.
Definition
Auswahl der Faktoren und Stufen (Risikobewertung)
Versuchsplanung
Analyse
OptimierungWir wenden bereits in der frühesten Phase die Methode des Design of Experiments (DoE) an – einen systematischen und effizienten Ansatz zur Planung, Durchführung, Analyse und Optimierung von Prozessen oder Systemen, bei gleichzeitiger Minimierung der Produktvariabilität.
Bei Microsphere sind wir stolz darauf, zu den wenigen Unternehmen weltweit zu gehören, die den PolarDry elektrostatischen Sprühtrockner in einer pharmazeutischen Umgebung betreiben. Die elektrostatische Sprühtrocknung arbeitet mit deutlich niedrigeren Verdampfungstemperaturen als die konventionelle Sprühtrocknung und schützt dadurch den Wirkstoff bzw. das Arzneimittelprodukt – insbesondere bei thermolabilen Substanzen.
Die nahezu perfekte Verkapselung des Wirkstoffs und des Arzneimittelprodukts trägt dazu bei, die Haltbarkeit zu verlängern.
