Pharmaceutical Spray Drying | Swiss CDMO

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Sprühtrocknung

Im Jahr 1998 wurde Microsphere mit der Vision gegründet, Sprühtrocknungslösungen zu entwickeln.

In diesen 27 Jahren haben wir:

Eine makellose Erfolgsbilanz von 100 % bei allen regulatorischen Zulassungen aufrechterhalten und die Erwartungen in sämtlichen Kundenaudits übertroffen
Über 500 APIs verarbeitet
Unsere Prozessentwicklung in der Sprühtrocknung durch umfangreiche Forschungsarbeiten unseres Teams optimiert – erfahren Sie mehr auf unserer Seite mit wissenschaftlichen Artikeln und Fallstudien
Scale-ups und Entwicklungen sowohl in GMP- als auch in F&E-Umgebungen durchgeführt – diese Flexibilität hat unseren Kunden Zeit und Ressourcen gespart
7 neue Sprühtrockner hinzugefügt – 5 GEA Group-Sprühtrockner im GMP-Bereich und 2 für F&E
Uns als weltweit einziges pharmazeutisches CDMO etabliert, das den innovativen PolarDry elektrostatischen Sprühtrockner für Forschung und Entwicklung einsetzt
Mehrere Technologietransfers für unsere Kunden erfolgreich umgesetzt

Microsphere bietet Sprühtrocknung in allen Entwicklungsphasen

R&D:

FluidAir PolarDry 0.1
Procept 4M8-Trix

GMP Early-Stage Development:

1X GEA Niro PSD1
1X GEA Niro PSD2

GMP Commercial:

1X GEA Niro PSD1
1X GEA Niro PSD2
1X GEA Niro PSD3

Unsere Kompetenzen

Alle unsere Sprühtrockner können sowohl mit wässrigen als auch mit organischen Lösungsmitteln betrieben werden. Es bestehen keine Einschränkungen bei der Wahl des Lösungsmittels, einschließlich Aceton, Dichlormethan und THF.

Wir verfügen über die Flexibilität, Zweistoff-, Mehrstoff-, Rotations-, Ultraschall- und elektrostatische Düsen einzusetzen.

Wir haben in modernste Containment-Technologie investiert, die es uns ermöglicht, mit hochpotenten Wirkstoffen zu arbeiten – bis zu 1 μg/m³ (OEB5).

Unsere Anlagen sind mit statischen und dynamischen Vakuumtrocknern ausgestattet – sowohl im kleinen als auch im großen Maßstab – wodurch wir Sekundärtrocknungen durchführen können.

Produkte, die wir sprühtrocknen

Active Pharmaceutical Ingredients (API)

High Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI)

Kontrollierte Substanzen

Biologika (mRNA, Peptide, Enzyme, Probiotika)

Nutraceuticals & pflanzliche Extrakte

Hilfsstoffe

Was ist Sprühtrocknung

Die Sprühtrocknung ist ein industrielles Verfahren, bei dem flüssige oder schlammartige Ausgangsstoffe in amorphes, getrocknetes Pulver umgewandelt werden.

Das flüssige Material wird in eine Kammer gesprüht, wo es über eine Düse getrocknet wird. Mithilfe eines Zerstäubungsgases, in der Regel Stickstoff, werden die Partikel getrocknet, bevor sie den Boden der Trocknungskammer erreichen. Stickstoff wird anstelle von Luft verwendet, da er sicherer ist und Probleme im Zusammenhang mit temperaturempfindlichen Materialien vermeidet.

Anschließend werden die Partikel mithilfe eines Zyklons oder eines Filterbeutels vom Trocknungsgas getrennt und zu einem finalen sprühgetrockneten Pulverprodukt zusammengeführt.

Vorteile der Sprühtrocknung

Die Sprühtrocknung reduziert Entwicklungskosten, ermöglicht eine höhere Wirkstoffbeladung und trägt zur Verlängerung des Produktlebenszyklus bei.

Darüber hinaus bietet dieses schnelle, effiziente und effektive Verfahren weitere Vorteile:

Verbesserte Bioverfügbarkeit: sprühgetrocknete Dispersionen schwer löslicher APIs
Stabilisierung von Biologika: Proteine, Peptide
Verbesserte therapeutische Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Patienten-Compliance

Herstellung direkt komprimierbarer Pulver, die sich für die Weiterverarbeitung in verschiedene Darreichungsformen eignen
Kontrolle von Partikelgröße, Morphologie und weiteren Eigenschaften, die für die pulmonale und nasale Verabreichung inhalierbarer Pulver entscheidend sind

Expertise in Düsen- und Zerstäuber-Expertise

Das Versprühen des flüssigen Materials in die Kammer kann mit verschiedenen Düsen bzw. Zerstäubern erfolgen, darunter Zweistoff-, Mehrstoff-, Rotations-, Ultraschall- und elektrostatische Systeme.

Bei Microsphere haben wir umfassende Erfahrung mit all diesen Zerstäubungstechnologien gesammelt. Darüber hinaus haben wir Forschungsarbeiten und Studien durchgeführt, um ein tiefgehendes Verständnis ihrer jeweiligen Vorteile zu entwickeln und zu bestimmen, wann sie für optimale Ergebnisse eingesetzt werden sollten.

Sonstige unterstützende Dienstleistungen

Kapselfüllung

Forschung & Entwicklung

Analytische und regulatorische Unterstützung

Nachbearbeitung und mehr