Die pharmazeutische Formulierungsentwicklung ermöglicht die Entwicklung von Darreichungsformen, die die Wirkstofffreisetzung, Stabilität, Bioverfügbarkeit und Therapietreue der Patienten optimieren.
Bei Microsphere vereinfacht unsere Expertise in der Formulierungsentwicklung, kombiniert mit fortschrittlichen Herstellungskapazitäten, den Scale-up-Prozess selbst für die komplexesten Formulierungen. Dadurch lassen sich Projektlaufzeiten verkürzen und Entwicklungsprozesse beschleunigen.
Da jedes Polymorph unterschiedliche physikalische und chemische Eigenschaften aufweisen kann, ist die Kontrolle des Festkörperzustands entscheidend, um die Bioverfügbarkeit und Stabilität des Produkts zu optimieren. Gleichzeitig stärkt sie den Schutz des geistigen Eigentums und unterstützt wirksame Patentstrategien.
Bei Microsphere stehen fortschrittliche analytische Methoden wie XRPD, DSC, mDSC und DVS zur Verfügung, um eine umfassende Festkörpercharakterisierung zu unterstützen.
Durch die Bewertung von Kristallinität, Stabilität der Festkörperphasen, Reinheit, Kompatibilität mit Hilfsstoffen sowie dem späten Auftreten von Polymorphen unterstützen diese Studien die Entwicklung stabiler, leistungsfähiger und qualitativ hochwertiger pharmazeutischer Produkte.
Unsere Expertise im Bereich Particle Engineering, unterstützt durch innovative Technologien, stellt sicher, dass Ihre Wirkstoffe die kritischen Qualitätsattribute, Anforderungen an die Bioverfügbarkeit und Formulierungsziele erfüllen – basierend auf einer fundierten Kontrolle des Festkörperzustands.
Warum ist Particle Engineering für die API-Entwicklung wichtig :
