El desarrollo farmacéutico de formulaciones permite diseñar formas farmacéuticas que optimizan la administración del API, su estabilidad, biodisponibilidad y la adherencia del paciente al tratamiento.
En Microsphere, nuestra experiencia en desarrollo de formulaciones, combinada con capacidades avanzadas de fabricación, agiliza el proceso de escalado incluso para las formulaciones más complejas, contribuyendo a acelerar los plazos del proyecto y reducir los tiempos de desarrollo.
Dado que cada polimorfo puede presentar propiedades físicas y químicas distintas, el control del estado sólido es fundamental para optimizar la biodisponibilidad y la estabilidad del producto, así como para reforzar la protección de la propiedad intelectual y las estrategias de patente.
En Microsphere, contamos con herramientas analíticas avanzadas como XRPD, DSC, mDSC y DVS para respaldar una caracterización integral del estado sólido.
Mediante la evaluación de la cristalinidad, la estabilidad de las fases sólidas, la pureza, la compatibilidad con los excipientes y la aparición tardía de polimorfos, estos estudios respaldan el desarrollo de productos farmacéuticos estables, eficaces y de alta calidad.
Nuestra experiencia en Ingeniería de Partículas, respaldada por tecnologías innovadoras, garantiza que sus sustancias farmacéuticas cumplan con los atributos críticos de calidad, los requisitos de biodisponibilidad y los objetivos de formulación, sobre la base de un sólido control del estado sólido.
¿Por qué es importante la Ingeniería de Partículas en el desarrollo de APIs?
