Le développement pharmaceutique de formulations permet de concevoir des formes pharmaceutiques optimisant l’administration de l’API, sa stabilité, sa biodisponibilité ainsi que l’adhésion du patient au traitement.
Chez Microsphere, notre expertise en développement de formulations, associée à des capacités de fabrication avancées, simplifie le processus de changement d’échelle, même pour les formulations les plus complexes, contribuant ainsi à accélérer les délais des projets et le développement des produits.
Chaque polymorphe pouvant présenter des propriétés physiques et chimiques distinctes, la maîtrise de l’état solide est essentielle pour optimiser la biodisponibilité et la stabilité du produit, tout en renforçant la protection de la propriété intellectuelle et les stratégies de brevet.
Chez Microsphere, des outils analytiques avancés tels que la XRPD, la DSC, la mDSC et la DVS sont mis à disposition pour assurer une caractérisation complète de l’état solide.
En évaluant la cristallinité, la stabilité des phases solides, la pureté, la compatibilité avec les excipients ainsi que l’apparition tardive de polymorphes, ces études contribuent au développement de produits pharmaceutiques stables, performants et de haute qualité.
Notre expertise en ingénierie des particules, soutenue par des technologies innovantes, garantit que vos substances pharmaceutiques répondent aux attributs critiques de qualité, aux exigences de biodisponibilité et aux objectifs de formulation, grâce à une maîtrise robuste de l’état solide.
Pourquoi l’ingénierie des particules est-elle essentielle dans le développement des API:
