Lo sviluppo formulativo farmaceutico consente di realizzare forme di dosaggio in grado di ottimizzare la somministrazione del principio attivo, la stabilità, la biodisponibilità e l’aderenza della terapia al paziente.
In Microsphere, la combinazione di competenze nello sviluppo formulativo e di avanzate capacità produttive consente di rendere più efficiente il trasferimento alla scala industriale, anche per formulazioni complesse, accelerando i tempi di sviluppo dei progetti.
Poiché ciascun polimorfo può presentare proprietà fisiche e chimiche differenti, il controllo dello stato solido diventa fondamentale per ottimizzare la biodisponibilità e stabilità del prodotto, contribuendo al contempo alla tutela della proprietà intellettuale e alle strategie brevettuali.
Microsphere è dotata di tecniche analitiche dedicate alla quantificazione della fase amorfa, quali XRPD, DSC, mDSC e DVS.
Attraverso la valutazione dei cambiamenti delle fasi cristalline, o della loro stabilità, della purezza e dell’eventuale comparsa tardiva di nuove forme polimorfiche, questi controlli supportano lo sviluppo di prodotti farmaceutici stabili, efficaci e di elevata qualità.
La nostra esperienza nel Particle Engineering, supportata da tecnologie innovative e dal controllo analitico, garantisce che i vostri principi attivi farmaceutici (API) soddisfino gli attributi critici di qualità, efficacia e sicurezza.
Perché il Particle Engineering è importante nello sviluppo degli API:
