Microsphere è un fornitore leader grazie a 24 anni di esperienza nel riempimento di capsule per prodotti orali e per inalazione

Introduzione al riempimento delle capsule

Microsphere è una delle poche aziende a offrire sia il metodo a dosatore sia il riempimento a tamburo in tutte le fasi, dallo sviluppo alla produzione commerciale
Il nostro stabilimento dispone di 5 incapsulatrici all’avanguardia di Harro Höfliger (dosaggio a tamburo) e MG2 (sistema a dosatore)
Offriamo soluzioni personalizzate e scalabili per DPI (inalatori a polvere secca) e prodotti orali
Il nostro team gestisce scale-up e attività di sviluppo sia in ambienti GMP sia in R&D: questa flessibilità ha consentito ai nostri clienti di risparmiare tempo e risorse

Riempimento delle capsule in tutte le fasi

1
R&D:
  • Torpac ProFiller
2
GMP Early-Stage Development:
  • MG2 Flexalab
  • MG2 Compact
3
GMP Industrial:
  • MG2 Compact
  • MG2 Planeta
  • Harro Höfliger ModuC

Le Nostre Capacità

L’umidità relativa nelle aree di produzione può essere regolata al di sotto del 30%
La temperatura è controllata e attentamente monitorata
Massima flessibilità in termini di dimensioni e dosaggi delle capsule
Riempimento a tamburo e a dosatore sia in ambienti GMP sia in R&D

Prodotti trattati

High Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI)
Active Pharmaceutical Ingredients (API)
Sostanze controllate
Biologici (mRNA, peptidi, enzimi, probiotici)
Nutraceutici ed estratti vegetali

MG2 Dosator Method

Questo metodo utilizza un tubo metallico cavo con un pistone regolabile a molla, calibrato volumetricamente per prelevare la quantità desiderata di polvere.

Harro Höfliger Drum Filling

Nel sistema di riempimento a tamburo, la polvere viene dosata tramite la formazione di una dose all’interno di un tamburo sottovuoto dedicato al prodotto, che ruota alla base del letto di polvere. La dose di polvere viene mantenuta nella cavità grazie al vuoto fino al momento del rilascio nel corpo della capsula.

Principali vantaggi e caratteristiche:

  • Elevata flessibilità e adattabilità a diversi dosaggi grazie alla geometria variabile della camera di dosaggio
  • Peso netto di riempimento al 100% garantito dal sistema Multi-NETT (sensore capacitivo)
  • Il diagramma riportato di seguito è per gentile concessione di MG2 S.r.l., Bologna, Italia.

Principali vantaggi e caratteristiche:

  • Dosaggio estremamente preciso grazie al design specifico di ciascun tamburo per prodotto
  • Bassa compattazione della polvere, con conseguente miglioramento delle prestazioni aerodinamiche
  • Controllo del 100% del peso netto di riempimento tramite il sistema Advanced Mass Verification.
The inside of a Harro Höfliger pharmaceutical capsule filling machine.