Pharmaceutical Spray Drying | Swiss CDMO

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Séchage par pulvérisation

En 1998, Microsphere a été fondée avec pour mission de développer des solutions de spray drying.

Au cours de ces 27 dernières années, nous avons:

Maintenu un historique irréprochable de 100 % de réussite dans l’obtention des autorisations réglementaires et dépassé toutes les attentes lors des audits clients
Traité plus de 500 substances actives et produits pharmaceutiques
Optimisé le développement de nos procédés de spray drying grâce aux recherches approfondies menées par notre équipe. Nous vous invitons à en savoir plus sur notre page dédiée aux articles scientifiques et aux études de cas
Réalisé des scale-ups et des développements à la fois dans de environnements GMP et R&D – cette flexibilité a permis à nos clients de gagner du temps et des ressources
Ajouté 7 nouveaux spray dryers – 5 équipements GEA Group en GMP et 2 dédiés à la R&D
Devenu la seule CDMO pharmaceutique au monde à mettre en œuvre l’innovant spray dryer électrostatique PolarDry pour la recherche et développement
Réalisé de nombreux transferts de technologie pour nos clients

Microsphere des opérations de spray drying à toutes les étapes du développement

R&D:

FluidAir PolarDry 0.1
Procept 4M8-Trix

GMP Early-Stage Development:

1X GEA Niro PSD1
1X GEA Niro PSD2

GMP Commercial:

1X GEA Niro PSD1
1X GEA Niro PSD2
1X GEA Niro PSD3

Nos capacités

Tous nos spray dryers peuvent fonctionner avec des solvants aqueux et organiques, sans aucune limitation quant au choix du solvant, y compris l’acétone, le dichlorométhane et le THF.

Nous avons la possibilité d’utiliser des buses bi-fluides, multi-fluides, haute pression, ultrasoniques et électrostatiques.

Nous avons investi dans les technologies de confinement les plus récentes, nous permettant de travailler avec des composés hautement actifis – jusqu’à 0.1 μg/m³ (OEB5).

Nos installations sont équipées de sécheurs sous vide statiques et dynamiques – à petite comme à grande échelle – nous permettant de réaliser un séchage secondaire.

Produits que nous séchons par atomisation

Active Pharmaceutical Ingredients (API)

High Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI)

Substances contrôlées

Produits biologiques (ARNm, peptides, enzymes, probiotiques)

Nutraceutiques et extraits végétaux

Excipients

Qu’est-ce que le séchage par atomisation

Le spray drying est un procédé industriel qui transforme un matériau liquide ou une suspension en poudre sèche amorphe.

Le matériau liquide est pulvérisé dans une chambre, où il est séché au moyen d’une buse. À l’aide d’un gaz d’atomisation,à savoir l’azote, les particules sont séchées avant d’atteindre le fond de la chambre de séchage. L’azote est utilisé à la place de l’air car il est plus sûr et permet d’éviter les problèmes liés aux matériaux thermosensibles. Les particules sont ensuite séparées du gaz de séchage à l’aide d’un cyclone ou d’un filtre à manches, puis récupérées sous forme de poudre finale issue due spray drying.

Avantages du spray drying

Le spray drying permet de réduire les coûts de développement, d’augmenter la charge en principe actif et de prolonger le cycle de vie des produits.

En outre, en tant que procédé rapide, efficace et performant, il offre les avantages suivants:

Amélioration de la biodisponibilité : obtenues par spray drying d’API failblement solubles
Stabilisation des produits biologiques : protéines et peptides
Amélioration de l’efficacité thérapeutique, de la sécurité, de la tolérance et de l’observance des patients

Préparation de poudres directement compressibles, utiles pour la transformation en différentes formes pharmaceutiques
Contrôle de la taille des particules, de la morphologie et d’autres propriétés critiques pour l’administration pulmonaire et nasale de formulations inhalées

Expertise en buses/atomiseurs

La pulvérisation du matériau liquide dans la chambre peut être réalisée à l’aide de différents types de buses/atomiseurs, tels que les systèmes à bi-fluides, multi-fluides, rotatifs, ultrasoniques et électrostatiques.

Chez Microsphere, nous avons acquis une solide expérience avec chacun de ces atomiseurs. Nous avons également mené des recherches et des études afin de mieux comprendre leurs atouts respectifs et de déterminer dans quels cas les utiliser pour obtenir des résultats optimaux.

Autres services de soutien

Remplissage de capsules

Recherche & Développement

Support Analytique et Réglementaire

Post-séchage et plus encore