Pharmaceutical Spray Drying | Swiss CDMO

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Séchage par pulvérisation

En 1998, Microsphere a été fondée avec pour vision de développer des solutions de spray drying.

Au cours de ces 27 dernières années, nous avons:

Maintenu un historique irréprochable de 100 % de réussite dans l’obtention des autorisations réglementaires et dépassé toutes les attentes lors des audits clients
Traité plus de 500 API
Optimisé le développement de nos procédés de spray drying grâce aux recherches approfondies menées par notre équipe. Nous vous invitons à en savoir plus sur notre page dédiée aux articles scientifiques et aux études de cas
Réalisé des scale-ups et des développements à la fois en environnements GMP et R&D – cette flexibilité a permis à nos clients de gagner du temps et des ressources
Ajouté 7 nouveaux spray dryers – 5 équipements GEA Group en GMP et 2 dédiés à la R&D
Devenu la seule CDMO pharmaceutique au monde à mettre en œuvre l’innovant spray dryer électrostatique PolarDry pour la recherche et développement
Réalisé de nombreux transferts de technologie pour nos clients

Microsphere réalise le spray drying à toutes les étapes

R&D:

FluidAir PolarDry 0.1
Procept 4M8-Trix

GMP Early-Stage Development:

1X GEA Niro PSD1
1X GEA Niro PSD2

GMP Commercial:

1X GEA Niro PSD1
1X GEA Niro PSD2
1X GEA Niro PSD3

Nos capacités

Tous nos spray dryers peuvent fonctionner avec des solvants aqueux et organiques, sans limitation quant au choix du solvant, y compris l’acétone, le dichlorométhane et le THF.

Nous avons la possibilité d’utiliser des buses à deux fluides, multi-fluides, rotatives, ultrasoniques et électrostatiques.

Nous avons investi dans les technologies de confinement les plus récentes, nous permettant de travailler avec des composés hautement puissants – jusqu’à 1 μg/m³ (OEB5).

Nos installations sont équipées de sécheurs sous vide statiques et dynamiques – à petite comme à grande échelle – nous permettant de réaliser un séchage secondaire.

Produits que nous séchons par atomisation

Active Pharmaceutical Ingredients (API)

High Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI)

Substances contrôlées

Produits biologiques (ARNm, peptides, enzymes, probiotiques)

Nutraceutiques et extraits végétaux

Excipients

Qu’est-ce que le séchage par atomisation

Le spray drying est un procédé industriel qui transforme un matériau liquide ou une suspension en une poudre sèche amorphe.

Le matériau liquide est pulvérisé dans une chambre, où il est séché à travers une buse. À l’aide d’un gaz d’atomisation, l’azote, les particules sont séchées avant d’atteindre le fond de la chambre de séchage. L’azote est utilisé à la place de l’air car il est plus sûr et permet d’éviter les problèmes liés aux matériaux thermosensibles. Les particules sont ensuite séparées du gaz de séchage à l’aide d’un cyclone ou d’un filtre à manches, puis récupérées sous forme de poudre finale obtenue par spray drying.

Avantages du spray drying

Le spray drying permet de réduire les coûts de développement, d’augmenter le drug loading et de prolonger le cycle de vie des produits.

En outre, en tant que procédé rapide, efficace et performant, il offre les avantages suivants:

Amélioration de la biodisponibilité : dispersions spray-dry d’API faiblement solubles
Stabilisation des produits biologiques : protéines, peptides
Amélioration de l’efficacité thérapeutique, de la sécurité, de la tolérance et de l’observance des patients

Préparation de poudres directement compressibles, utiles pour la transformation en différentes formes pharmaceutiques
Contrôle de la taille des particules, de la morphologie et d’autres propriétés critiques pour l’administration pulmonaire et nasale de poudres inhalables

Expertise en buses/atomiseurs

La pulvérisation du matériau liquide dans la chambre peut être réalisée à l’aide de différents types de buses/atomiseurs, tels que les systèmes à deux fluides, multi-fluides, rotatifs, ultrasoniques et électrostatiques.

Chez Microsphere, nous avons acquis une solide expérience avec chacun de ces atomiseurs. Nous avons également mené des recherches et des études afin de mieux comprendre leurs avantages respectifs et de déterminer dans quels cas les utiliser pour obtenir des résultats optimaux.

Autres services de soutien

Remplissage de capsules

Recherche & Développement

Support Analytique et Réglementaire

Post-séchage et plus encore