En 1998, Microsphere fue fundada con la visión de desarrollar soluciones de secado por pulverización.

Durante estos 27 años, hemos:

  • Mantenido un historial impecable del 100% en la obtención de todas las aprobaciones regulatorias y superado todas las expectativas en las auditorías de nuestros clientes
  • Gestionado más de 500 API
  • Optimizado el desarrollo de nuestros procesos de secado por pulverización mediante una amplia investigación realizada por nuestro equipo. Te invitamos a descubrir más en nuestra página de artículos científicos y estudios de caso
  • Realizado escalados y desarrollos tanto en entornos GMP como de I+D; esta flexibilidad ha permitido a nuestros clientes ahorrar tiempo y recursos
  • Incorporado 7 nuevos secadores por pulverización: 5 equipos GEA en GMP y 2 para I+D
  • Convertirnos en el único CDMO farmacéutico en el mundo que implementa el innovador secador por pulverización electrostático PolarDry para investigación y desarrollo
  • Ejecutado múltiples transferencias tecnológicas para nuestros clientes

Microsphere realiza secado por pulverización en todas las etapas

1
R&D:
  • FluidAir PolarDry 0.1
  • Procept 4M8-Trix
2
GMP Early-Stage Development:
  • 1X GEA Niro PSD1
  • 1X GEA Niro PSD2
3
GMP Commercial:
  • 1X GEA Niro PSD1
  • 1X GEA Niro PSD2
  • 1X GEA Niro PSD3

Nuestras Capacidades

Todos nuestros secadores por pulverización pueden trabajar con disolventes acuosos y orgánicos, y no existen limitaciones en la elección del disolvente, incluyendo acetona, diclorometano y THF.
Tenemos la capacidad de utilizar boquillas de dos fluidos, múltiples, rotativas, ultrasónicas y electrostáticas.
Hemos invertido en la última tecnología de contención, lo que nos permite trabajar con compuestos de alta potencia, hasta niveles de 1 μg/m³ (OEB5).
Nuestras instalaciones están equipadas con secadores al vacío estáticos y dinámicos —tanto a pequeña como a gran escala— que nos permiten realizar secado secundario.

Productos que secamos por pulverización

Active Pharmaceutical Ingredients (API)
High Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI)
Sustancias controladas
Productos biológicos (ARNm, péptidos, enzimas, probióticos)
Nutracéuticos y extractos herbals
Excipientes

¿Qué es el secado por pulverización?

El secado por pulverización es un proceso industrial que transforma una alimentación líquida o en suspensión en un polvo seco amorfo.

El material líquido se pulveriza dentro de una cámara donde se seca a través de una boquilla. Utilizando un gas de atomización, como el nitrógeno, las partículas se secan antes de llegar al fondo de la cámara de secado. El nitrógeno se utiliza en lugar del aire porque es más seguro y evita problemas relacionados con materiales sensibles al calor.

Las partículas se separan posteriormente del gas de secado mediante un ciclón o un filtro de mangas, y se consolidan en un producto final de polvo secado por pulverización.

Beneficios del secado por pulverización

El secado por pulverización reduce los costes de desarrollo, facilita una mayor carga de fármaco y ayuda a prolongar el ciclo de vida de los productos.

Además, como proceso rápido, eficiente y eficaz, ofrece otros beneficios como:

  • Mejora de la biodisponibilidad: dispersiones secadas por pulverización de API poco solubles
  • Estabilización de productos biológicos: proteínas, péptidos
  • Mejora de la eficacia terapéutica, la seguridad, la tolerabilidad y la adherencia del paciente
  • La preparación de polvos directamente comprimibles, útiles para su posterior procesamiento en múltiples formas farmacéuticas
  • Control del tamaño de partícula, la morfología y otras propiedades críticas para la administración pulmonar y nasal de polvos inhalables

Experiencia en boquillas/atomizadores

La pulverización del material líquido en la cámara puede realizarse mediante una variedad de boquillas/atomizadores, como de dos fluidos, múltiples, rotativos, ultrasónicos y electrostáticos.

 

En Microsphere hemos trabajado ampliamente con cada uno de estos atomizadores. También hemos llevado a cabo investigaciones y estudios para mejorar nuestra comprensión de sus respectivas ventajas y determinar cuándo deben utilizarse para obtener resultados óptimos.