Además del secado por pulverización y el llenado de cápsulas, las dos tecnologías principales de Microsphere, hemos desarrollado servicios adicionales, tanto upstream como downstream, para ofrecer a nuestros clientes un socio “one-stop-shop” con una amplia gama de servicios farmacéuticos y de ingeniería de partículas, tales como:

Post-secado

Diseñamos cuidadosamente todos nuestros procesos de secado por pulverización para alcanzar las especificaciones de disolventes residuales definidas por la Farmacopea (USP o Ph. Eur.), o umbrales más estrictos requeridos por el cliente. Cuando esto no es posible mediante la atomización por pulverización, se realiza un secado secundario (o post-secado).

Microsphere cuenta con 3 líneas de secado secundario para adaptarse a una amplia gama de tamaños de lote:

  • Secador de bandejas al vacío estático para lotes pequeños y piloto (aproximadamente de 0,5 a 6 litros de polvo equivalente)

 

  • Secador de bandejas al vacío estático para lotes de tamaño medio (aproximadamente de 6 a 80 litros de polvo equivalente)

 

  • Secador al vacío dinámico (sistema Planex® de Italvacuum), un innovador secador horizontal con un agitador excéntrico y dos movimientos independientes, que le permiten rotar simultáneamente sobre su propio eje y también de forma tangencial a la cámara de secado.Este equipo nos permite obtener un secado muy suave y una homogeneización simultánea, lo que lo convierte en la máquina ideal para grandes tamaños de lote (de 100 a 500 L de polvo equivalente) y para productos farmacéuticos (DP) y sustancias activas (DS) altamente sensibles.

Homogeneización a alta presión (HPH)

Esta tecnología, disponible tanto en entornos GMP como de I+D, es esencial para preparar ciertos materiales de alimentación para el secado por pulverización, como emulsiones, liposomas, dispersiones, mezclas oleosas y acuosas, así como para la lisis celular.

Nuestros homogeneizadores de alta presión pueden aplicar a una solución líquida una presión superior a 1400 barg; este alto cizallamiento, aplicado a través de una válvula o membrana especial con ranuras muy estrechas, genera una gran caída de presión y cavitación, actuando como homogeneizador de componentes insolubles.

Los equipos de HPH de Microsphere son fabricados por proveedores de alta gama como GEA Niro Soavi e IKA. También están equipados con sistemas de enfriamiento de alta eficiencia para preservar productos sensibles al calor.

Nanosuspensiones y molienda por bolas

Microsphere produce nanoemulsiones y muele suspensiones líquidas para obtener el material de alimentación adecuado para el secado por pulverización.

Estamos equipados con un molino de perlas DYNO®-MILL WAB, que permite procesar productos desde baja hasta alta viscosidad, ya sea para su molienda reproducible o para la fabricación de dispersiones ultrafinas en el rango micro a nanométrico.

Nuestro molino de perlas está equipado con sistemas de enfriamiento de alta eficiencia para preservar productos sensibles al calor, y con un diseño cerámico (hecho de óxido de zirconio/carburo de silicio) que garantiza un proceso libre de metales.

Llenado de botellas para estudios clínicos

Ofrecemos un servicio preciso de llenado de botellas o viales, con control del 100% del peso, mediante llenado manual o máquinas semiautomáticas. El cierre de los tapones puede realizarse automáticamente, con control de torque de los envases llenados.

Servicio para terceros de estudios de estabilidad

Gracias a la disponibilidad de cuatro cámaras de estabilidad y a un equipo cualificado de analistas, ofrecemos estudios de estabilidad precisos y certificados sobre productos terminados, incluidas formas farmacéuticas fabricadas por otras empresas..